FDA posta odası ‘başarısızlığı’ kısmen Abbott bebek maması fiyaskosu için suçlanıyor



FDA posta odası 'başarısızlığı' kısmen Abbott bebek maması fiyaskosu için suçlanıyor

Gıda ve İlaç Dairesi yetkilisinin yazılı ifadesi, Michigan’daki bir bebek maması fabrikasında fabrikada bir Kovid-19 salgınıyla ilgili kontaminasyon raporlarının yanı sıra “FDA’nın posta odasındaki arıza”nın ardından geciken eylemlerin suçunu üstlendi.

FDA Komiseri Robert Califf’in hazırladığı tanıklık Çarşamba günü yapılacak bir Kongre duruşmasından önce, bu sorunların, kurumun fabrikada yapılan toz bebek maması ile beslendiği iddia edilen ilk bebek Cronobacter enfeksiyonundan haberdar olduktan üç ay sonra, 31 Ocak’a kadar tesisi incelemeye başlamadığı anlamına geldiğini söyledi. Abbott Nutrition tarafından işletilen Sturgis tesisi.

Çarşamba günkü duruşma, ebeveynleri bebeklerini ve tıbbi sorunları olan çocuklarını beslemenin yollarını bulmak için mücadele etmeye sevk eden ülke çapındaki bebek maması kıtlığına odaklandı. Hatta bazı çocuklar, düşük gıda arzı nedeniyle hastaneye kaldırıldı.

FDA, çoğunlukla Şubat ayındaki bir geri çağırma ve Abbott’un Michigan fabrikasının kapatılmasının yol açtığı krizi ele alma biçimi nedeniyle artan eleştirilerle karşı karşıya. Tesis, ABD’deki toz Similac tedarikinin çoğunu ve belirli özel formülleri üretti.

Tesis, formülünü tükettikten sonra hastalanan veya ölen dört bebeğin raporlarının ardından kapatıldı. Bir FDA incelemesinin sağlıksız koşullar bulduğu iddia edildi ve neredeyse dört ay sonra tesis hala kapalı.

Abbott Salı günü yaptığı açıklamada, kıtlığı gidermek için ihtiyacı olanlara sınırlı sayıda EleCare hipoalerjenik özel formül tedarik etmek için FDA ile bir anlaşma imzaladığını söyledi. Ayrıca Sturgis tesisindeki üretimin 4 Haziran’da yeniden başlayacağını ve EleCare üretimine öncelik vereceklerini ve ürünün 20 Haziran civarında satışa sunulacağını da sözlerine eklediler.

Abbott tesisi, 2019 ve 2021 yılları arasında, tesisten ürün içtikten sonra bebeklerin hastalanmasıyla ilgili 16 şikayet aldı. Şirket yaptığı açıklamada, bitkinin ürünle temas etmeyen bölgelerinde bulunan bakterilerin bilinen herhangi bir bebek hastalığına bağlı olmadığını söyledi.

Abbott CEO’su Robert Ford, bir makalesinde şirketin kıtlık krizindeki rolü için özür diledi. Washington post Cumartesi günü. Kıtlık nedeniyle tıbbi faturalara maruz kalan ailelere maddi destek sağlayacaklarını da sözlerine ekledi.

“Gönüllü geri çağırmamız, ulusumuzun bebek maması kıtlığını daha da kötüleştirdiği için yüzüstü bıraktığımız her aile için üzgünüz” dedi.

Kongre geçen hafta iki yasa tasarısını onayladı ve Başkan Joe Biden arzı artırmak amacıyla Savunma Üretim Yasası’nı başlattı.

Savunma Bakanlığı, Zürih, İsviçre’den Plainfield, Indiana’ya formüllerle uçtu ve Bay Biden, içerik üreticilerine, formül üreticilerine malzeme göndermeye öncelik vermelerini ve fiyat oymacılığının ve haksız satış yöntemlerinin yıkılacağını da ekledi.

Havacılar, 22 Mayıs 2022’de Indianapolis, Indiana’daki Indianapolis Havalimanı’nda Avrupa’dan 78.000 libre Nestle Sağlık Bilimi Alfamino Bebek ve Alfamino Junior formülü taşıyan ABD Hava Kuvvetleri C-17’nin kargo bölmesinden paletleri boşaltıyor

(Getty Resimleri)

“Michigan, Sturgis’deki Abbott Nutrition tesisinde, mevcut tedarik kesintilerine katkıda bulunan geri çağırmaya yol açan koşulları tartışma fırsatını takdir ediyoruz; bebek maması tedarik zinciri izleme ve azaltma çabalarımız; FDA’nın yazılı ifadesinde, gelecekte bebek maması tedarikindeki aksaklıkları önlemek, izlemek ve azaltmak için gerekli ek araçlara ihtiyacımız var.

Bazı milletvekilleri, eksiklik için FDA’yı suçluyor. Bir Connecticut Demokratı olan Meclis Tahsisat Komitesi Başkanı Rosa DeLauro, geçen yılın Ekim ayında FDA’ya Sturgis fabrikasındaki koşullarla ilgili bir takım şikayetler kaydeden eski bir Abbott çalışanından önemli bir rapor aldığını söyledi.

Ancak DeLauro, Nisan ayındaki bir duruşmada, ajansın bu kişiyle Aralık ayı sonuna kadar konuşmadığını söyledi. Denetim 31 Ocak’a kadar başlamadı ve geri çağırma ilk olarak 17 Şubat’ta yapıldı.

“FDA neden harekete geçmedi? Bu formülü mağaza raflarından çıkarmak neden dört ay sürdü?” Bayan DeLauro geçen ay söyledi.

FDA’nın hazırladığı ifade, 26 Ekim 2021’de FDA Detroit Bölge Ofisi’nin “gizli bir muhbirden gelen şikayetin basılı bir kopyasını” aldığını, ancak FDA liderliğinin “FDA’daki izole bir başarısızlık nedeniyle şikayetin doğrudan kopyalarını almadığını” belirtiyor. posta odası, muhtemelen COVID-19 personel sorunları nedeniyle ”.

Obama Tarım Bakanlığı yetkilisi Jerry Mande şunları söyledi: Washington post FDA’nın eylemlerinin arzı nasıl etkileyebileceğini düşünmesi gerektiğini.

“Formül kesinlikle güvenli olmalı,” dedi. “Ancak bu sadece bebekler için değil, özel formül ürünlerine güvenen diğer kişiler için de karmaşık bir konu, arzın kesilmesinin de ölümlere neden olabileceği. Her ikisini ve atacağınız adımları dikkatli bir şekilde dengelemelisiniz.”



Source link

Yorum yapın

SMM Panel PDF Kitap indir