Gıda ve İlaç İdaresi başkanı Salı günü yaptığı açıklamada, bebek maması kıtlığı ve e-sigara incelemeleriyle ilgili aylarca eleştirilen ajansın gıda ve tütün programlarını bağımsız bir incelemeye tabi tuttuğunu söyledi.
Duyuru, FDA Komiseri Robert Califf’in, ülkenin en büyük bebek maması fabrikasındaki kontaminasyon sorunlarına gecikmiş yanıt da dahil olmak üzere, ajansı yöneten ikinci görevine hakim olan birkaç tartışmayı aşmaya çalışmasıyla geldi.
Califf yaptığı açıklamada, ajansın gıda programında “yapı, işlev, finansman ve liderlikle ilgili temel soruların ele alınması gerektiğini” söyledi. Ajansın geleneksel sigaraları ve elektronik sigara ürünlerini düzenleyen tütün merkezi, “halk sağlığı için potansiyel olarak önemli sonuçları olabilecek, artan sayıda yeni ürün”den politika ve uygulama konularında gezinmekte zorluklarla karşı karşıya.
Califf, FDA’nın çalışmalarını desteklemek için Kongre tarafından oluşturulan bir sivil toplum araştırma grubu olan kar amacı gütmeyen Reagan-Udall Vakfı’nın, hem gıda hem de tütün operasyonlarının 60 iş günü içinde değerlendirmeler yapmak üzere uzmanları bir araya getireceğini söyledi.
Califf, ajansın ABD’nin önde gelen elektronik sigara şirketi Juul’dan gelen tüm e-sigaraları yasaklama kararını ele alması nedeniyle ebeveynlerden ve politikacılardan hayal kırıklığı yaşadı. Bir federal mahkeme geçen ay ajansın kararını hızla engelledi. Ve FDA kısa süre önce mahkemede daha fazla geri adım attı ve “benzersiz bilimsel sorunları” nedeniyle Juul’un başvurusunu gözden geçirmek için daha fazla zamana ihtiyacı olduğunu söyledi.
FDA ayrıca, vaping şirketlerinden gelen milyonlarca diğer başvuruyu gözden geçirmek için mücadele etti ve son iki yılda çok sayıda kaçırılan yasal son teslim tarihine yol açtı.
Başkan Joe Biden, Obama yönetimi sırasında kısaca liderlik ettiği ajanstaki önceki deneyimi nedeniyle FDA işi için Califf’i seçti.
Bir kardiyolog ve geniş çapta saygın bir araştırmacı olan Califf, FDA’daki zamanını tıbbi yanlış bilgilerle mücadele etmeye ve ajansın veri sistemlerini düzene sokmaya odaklamayı planladı.
Ancak bu çabalar, ABD’yi Avrupa’dan milyonlarca formül konteynerini hava yoluyla taşımaya zorlayan formül kıtlığı konusundaki siyasi öfke de dahil olmak üzere daha yeni tartışmalar tarafından gölgede bırakıldı. Son zamanlarda FDA, buradaki formül arzını çeşitlendirmek amacıyla yabancı üreticilerin uzun vadede ABD pazarında kalmasına yardımcı olacağını söyledi.
Mayıs ayında, Califf Kongre önünde, ajansın Michigan formül fabrikasındaki kontaminasyon sorunlarına tepkisini yavaşlatan bir dizi yanlış adım hakkında ifade verdi. Gerilemelerin çoğu Califf işe başlamadan önce gelse de, FDA bürokrasisinde gıda güvenliğinden nihai olarak kimin sorumlu olduğunu açıklamakta zorlandı.
FDA’nın gıda programı, gıda için bir direktör ve “gıda politikası ve tepkisi” için ayrı bir komiser yardımcısı bulunan bir Bizans liderlik yapısına sahiptir. Komiser yardımcısı daha çok güvenlik odaklıdır, ancak gıda merkezi personeli veya şirket tesislerini denetleyen bölgesel personel üzerinde doğrudan bir yetkisi yoktur.
Bir Connecticut Demokratı olan Temsilci Rosa DeLauro, duruşma sırasında Califf’e “Ciddi yapısal liderlik sorunlarınız var” dedi.
Salı günü Califf, talebiyle ilgili herhangi bir tavsiyenin uygulanmasının zaman alabileceğini söyledi.
Ancak onlara hitap etmeye ve zamanında kamuoyuna iletmeye kararlıyım” dedi.
Birden fazla krize yanıt vermek, tüm ABD tüketici harcamalarının tahmini beşte birini oluşturan endüstrileri düzenleyen FDA’ya liderlik etmenin standart bir parçasıdır.
Son tartışmalara rağmen, bazı uzmanlar, denetlediği konular ve ürünlerle ilgili artan siyasi kutuplaşmayı göz önünde bulundurarak Califf’in iyi bir iş çıkardığını söylüyor.
Harvard Üniversitesi’nde hükümet profesörü olan Daniel Carpenter, “FDA’ya liderlik etmek, kabine düzeyinde bir yürütme departmanına liderlik etmekten daha karmaşık hale geliyor” dedi. “Califf’in oldukça politik olarak dolu bir ortamda gezindiğini ve bunu dikkate değer bir beceriyle yaptığını düşünüyorum.”
___
Matthew Perrone’u Twitter’da takip edin: @AP_FDAwriter
___
Associated Press Sağlık ve Bilim Departmanı, Howard Hughes Tıp Enstitüsü’nün Fen Eğitimi Departmanından destek almaktadır. Tüm içerikten yalnızca AP sorumludur.