FDA, bebek maması kıtlığı konusunda kongre incelemesiyle karşı karşıya



FDA, bebek maması kıtlığı konusunda kongre incelemesiyle karşı karşıya

Gıda ve İlaç İdaresi başkanı, Amerikalı ebeveynleri sarsan ve Başkan Joe Biden için artan bir siyasi sorumluluk haline gelen bebek maması eksikliği nedeniyle Perşembe günü ilk kez kongre milletvekilleriyle karşı karşıya.

FDA Komiseri Robert Califf’in bir Ev alt komitesinin önüne çıkması, Biden’ın konuya daha fazla yanıt verdiğini duyurmasından sadece birkaç saat sonra geldi: yurtiçi üretimi hızlandırmak için Savunma Üretim Yasası’nı başlatmak ve denizaşırı ülkelerden formül ithal etmek için uçuşlara izin vermek.

Califf, bazı velilerin formül arayışına girmesine ve Cumhuriyetçiler için bir konuşma noktası haline gelmesine neden olan bu konuda Kongre önünde ifade veren ilk yönetim yetkilisi. Kıtlığın arkasında, koronavirüs pandemisinin neden olduğu tedarik kesintileri ve ABD’nin en büyük formül fabrikasının yakın zamanda kapatılması da dahil olmak üzere birkaç farklı sorun var.

Bu haftanın başlarında FDA, kontaminasyon nedeniyle Şubat ayından bu yana kapatılan tesisini yeniden açmak için formül üreticisi Abbott Nutrition ile ön anlaşma da dahil olmak üzere sorunu çözmek için birkaç adım duyurdu. Ajans ayrıca uluslararası üreticilerin daha fazla formül ithal etme sürecini kolaylaştırıyor.

Bir Ev Ödenekleri alt komitesinin üyeleri, Califf’e FDA’nın tedarik zorluklarının üstesinden gelmek için neden daha erken hareket etmediğini soracaklarının sinyalini verdi. Milletvekilleri ayrıca FDA’nın geçen sonbaharda Abbott’un tesisindeki sorunları yakalama fırsatlarını kaçırdığını öne sürdüler.

Temsilci Rosa DeLauro, D-Conn., kısa süre önce, Abbott’un tesisinde, çalışanların kayıtları tahrif etmesi ve formülü yayınlamadan önce uygun şekilde test etmemesi de dahil olmak üzere, çok sayıda güvenlik ihlali olduğunu iddia eden bir ihbarcı şikayeti yayınladı. Eski Abbott çalışanının Ekim ayında FDA’yı durum hakkında uyardığını ancak Aralık ayı sonuna kadar ajans personeli tarafından görüşülmediğini söyledi.

Ve FDA’nın Abbott’la ilgilenme zaman çizelgesi hakkında başka sorular da var. FDA müfettişleri, bitkiden formül tüketen bebeklerde dört bakteriyel enfeksiyonu araştırmaya başladıktan sonra şirket, Michigan fabrikasını Şubat ayında kapattı. Bu vakalardan ilki Eylül ayında FDA’ya bildirildi, ancak ajans personeli tesisi Ocak ayı sonuna kadar incelemeye başlamadı. Califf, bu haftanın başlarında, ajansın soruşturmasının devam ettiğini ve bitkiden gelen bakterilerin bebek enfeksiyonlarına neden olup olmadığı konusunda henüz bir sonuca varmadığını söyledi.

Abbott, ürünlerini hastalıklarla ilişkilendiren doğrudan bir kanıt olmadığını söylüyor.

Bebek maması kıtlığı, Şubat ayında FDA’ya dönmesinden bu yana Califf için ilk büyük kriz. Kısa bir süreliğine Başkan Barack Obama’nın altında ajansı yönetti ve gıda, ilaç, tıbbi teknoloji ve tütünü düzenleyen genişleyen ajansı yöneten geçmiş deneyimine dayanarak tekrar iş için aday gösterildi.

Bebek maması kıtlığının ön plana çıkacağı kesin olsa da, Perşembe günkü duruşmanın başlangıçta FDA’nın gelecek yıl için bütçe talebini gözden geçirmesi planlandı. Hazırlanan açıklamalara göre, Califf’in milletvekillerinden gıda güvenliği ve beslenme için 76 milyon dolarlık yeni fon istemesi bekleniyor. Talep, FDA’nın et, kümes hayvanları ve yumurta hariç çoğu ABD gıdasını denetleyen gıda programının, ajansın ilaç ve tıbbi bölümlerine kıyasla yetersiz finanse edildiğine dair uzun süredir devam eden endişelerin ortasında geldi.

Çarşamba akşamı Demokratlar Meclisi, yerel ve uluslararası formül üreticilerini denetlemek için FDA finansmanını artıracak 28 milyon dolarlık bir harcama faturasını onayladı. Senato’daki akıbeti belirsiz.

___

Matthew Perrone’u Twitter’da takip edin: @AP_FDAwriter.

___

Associated Press Sağlık ve Bilim Departmanı, Howard Hughes Tıp Enstitüsü’nün Fen Eğitimi Departmanından destek almaktadır. Tüm içerikten yalnızca AP sorumludur.



Source link

Yorum yapın

SMM Panel