Ek Covid-19 güçlendiricilerini tartışmak için FDA danışma paneli: Şimdiye kadar bildiklerimiz



Ek Covid-19 güçlendiricilerini tartışmak için FDA danışma paneli: Şimdiye kadar bildiklerimiz

İlaç üreticileri Pfizer ve Moderna, federal ajans için bir danışma panelinin Nisan ayında görüşmesi beklenen Covid-19 aşılarının ikinci bir “artırıcı” dozu için ABD Gıda ve İlaç İdaresi’ne acil kullanım izni başvurusunda bulundular.

Pfizer, 65 yaş ve üstü kişiler için ikinci bir destek dozu için onay alırken, Modern tüm yetişkinler için ikinci bir destek dozu için onay istiyor.

İlk iki doz aşıları, ardından üçüncü bir “artırıcı” doz, halk sağlığı krizi sırasında şiddetli hastalık, hastaneye yatış ve ölüme karşı kritik koruma sağladı, şimdi üçüncü yılına giren çalışmalar, farklı varyantlara karşı azalan etkinliklerini ve dayanıklılıklarını ortaya çıkarmaya başladı. .

Şu anda, ABD’de orta veya ciddi derecede zayıflamış bağışıklık sistemi olan kişiler dördüncü bir doz için uygundur.

FDA’nın 6 Nisan’daki Aşılar ve İlgili Biyolojik Ürünler Danışma Komitesi toplantısı, varyantlara özgü Covid-19 aşılarının potansiyel gelişiminin yanı sıra “önümüzdeki aylarda Covid-19 aşı takviye dozları için zamanlama ve popülasyonları” tartışacak. ilan edildi 21 Mart’ta.

Ajansa göre, toplantıda herhangi bir oylama planlanmadı ve “ürüne özel herhangi bir uygulama” tartışması yapılmayacak.

FDA’nın Biyolojik Değerlendirme ve Araştırma Merkezi direktörü Peter Marks, “Covid-19’u ele almak için gelecekteki ihtiyaçlara hazırlanırken, aşı yoluyla korunma, hastalığa ve olası ciddi sonuçlara karşı en iyi savunmamız olmaya devam ediyor” dedi.

Bir açıklamada, “Şimdi, Covid-19’un grip gibi hazırladığımız, koruduğumuz ve tedavi ettiğimiz diğerleri gibi bir virüs haline gelmesiyle birlikte, güvenli bir şekilde ilerlemeyi hedeflediğimiz için gelecekteki güçlendiricilere olan ihtiyacı tartışmanın zamanı geldi” dedi.

ABD’nin yaklaşık üçte biri – yaklaşık 100 milyon Amerikalı – hala Covid-19’a karşı aşılanmadı, buna göre ABD Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri.

ABD’nin yaklaşık yüzde 65’i tam aşılı kabul ediliyor veya hem başlangıç ​​dozları Pfizer hem de Moderna aşıları ya da tek doz Johnson & Johnson aşısı alırken, bu Amerikalıların yalnızca yüzde 44’ü ek doz aldı.

Bu arada Beyaz Saray, federal hükümetin tüm Amerikalılar için ek takviye dozları satın alabilmek için Covid-19 ile ilgili finansmanı tükettiği konusunda uyardı.

ABD, şu anda uygun olan Amerikalılar için ek takviyeleri ve ayrıca federal düzenleyicilerin uygun olduklarını belirlemesi halinde 5 yaşın altındaki çocuklar için dozları kapsayacak kadar yeterli doz sağlasa da, yönetim yetkilileri, federal hükümetin daha fazla doz için önceden sipariş veremeyeceğini söylediler. 15 milyar dolarlık bir halk sağlığı fonu paketinin kongre geçişi.

Moderna’nın talebi, ek bir güçlendirici için daha geniş bir onayın, CDC’ye ve sağlık hizmeti sağlayıcılarına, kimin ve ne zaman alması gerektiğine karar vermede daha fazla esneklik sağlayacağını savunuyor – doktorlar ve yetkililer arasında hararetli bir şekilde tartışılan bir konu.

Pfizer ve ortağı BioNTech, iki İsrail’de çalışmalarüçüncü bir atıştan en az dört ay sonra ek bir aşı dozunun virüs bloke edici antikorları yeniden oluşturduğunu ve bunun gösterildiğini söyledi. yaşlı yetişkinleri korumak şiddetli hastalıktan.

Şirketlerden yapılan açıklamaya göre, “Aşı olan kişiler, özellikle de destekleyici olanlar, özellikle ağır hastalık ve hastaneye yatışlara karşı yüksek düzeyde koruma sağlıyor”.

A ders çalışma CDC tarafından geçen ay yayınlanan bir rapor, destek dozlarının dört ay sonra bir miktar azalan etkiye sahip olduğunu, ancak özellikle aşılanmamış kişilere kıyasla ciddi hastalık, hastaneye yatış ve ölüme karşı hala güçlü koruma sağladığını öne sürdü.



Source link

Yorum yapın