Abbott, fırtınalar nedeniyle bebek maması üretimini tekrar durdurdu



Abbott, fırtınalar nedeniyle bebek maması üretimini tekrar durdurdu

Geçici olarak kapatılarak mama sıkıntısına neden olan Michigan bebek maması fabrikası Abbott Nutrition, bu kez sert hava koşulları nedeniyle bir kez daha kapandı.

MLcanlı fabrikanın EleCare özel formüllerinde üretimi askıya aldığını, ancak mevcut talebi karşılamak için yeterli arz olduğunu kaydetti.

Şirket, ikinci kapanmadan önce ciddi gıda alerjileri ve sindirim sorunları olan bebekler için formül üretimini hızlandırdı.

Pazartesi günü Michigan’dan geçen şiddetli gök gürültülü fırtınalar ve şiddetli yağmurlar sonrasında fabrika hasar gördü ve yeniden dezenfekte edilmesi gerekiyor. Şirket, tesisteki hasarın boyutunu belirtmedi.

Abbott Çarşamba gecesi yaptığı açıklamada, “Pazartesi akşamı Michigan’ın güneybatısında şiddetli gök gürültülü fırtınalar ve şiddetli yağmurlar geldi ve şiddetli rüzgarlar, dolu, elektrik kesintileri ve bölge genelinde sel hasarına neden oldu” dedi. “Bu şiddetli fırtınalar kısa bir süre içinde önemli miktarda yağışa neden oldu – şehrin Sturgis, Michigan’daki yağmur suyu sistemini bastırdı ve fabrikamızın alanları da dahil olmak üzere şehrin bazı bölgelerinde sele yol açtı.”

ABD Gıda ve İlaç İdaresi Komiseri Dr Robert Califf, bir tweet’te ajansın tesisi mümkün olan en kısa sürede tekrar çalışır hale getirmek ve üretmek için Abbott ile birlikte çalışacağını söyledi.

“Abbott’un hasarı değerlendirmek için hızla çalıştığını ve ilerlemesini önümüzdeki günlerde bize bildireceğini biliyoruz. Şirket bir plan oluşturduğunda, FDA güvenli ve kaliteli formül ürünleri üretmeye hızla yeniden başlayabilmelerini sağlamak için tesise geri dönecek” diye yazdı.

Abbott, kontaminasyon sorunlarının fabrikayı Şubat ayında kapanmaya zorlamasının ardından 4 Haziran’da fabrikada yeniden üretime başladı ve bu da nihayetinde ülkeyi sarsan formül kıtlığında önemli bir faktördü.

Şubat ayında, Gıda ve İlaç Dairesi, fabrikanın toz mamalarını tüketen bebekleri etkileyen dört bakteriyel enfeksiyon hakkında bir soruşturma başlattı. Bu bebeklerden ikisi öldü, bu da kapatmayla sonuçlandı.

Şirket, ürünlerinin doğrudan enfeksiyonlarla ilgili olmadığı konusunda ısrar etti.

FDA müfettişleri sonuçta tesiste bakteri kontaminasyonu, çatıdaki sızıntılar ve yetersiz güvenlik protokolleri dahil olmak üzere çok sayıda ihlal tespit etti.

Soruşturmanın ardından Abbot, Similac da dahil olmak üzere önde gelen birkaç markasını geri çağırdı.

Şirket, tesisinin ne zaman yeniden açılacağını söylemedi.

Şirket, “Sonuç olarak Abbott, fırtınanın neden olduğu hasarı değerlendirmek ve tesisi temizlemek ve yeniden sterilize etmek için sürmekte olan EleCare özel formülünün üretimini durdurdu. FDA’yı bilgilendirdik ve birlikte kapsamlı testler yapacağız” dedi. tesisin üretime devam etmesinin güvenli olmasını sağlamak için bağımsız üçüncü tarafla. Bu muhtemelen yeni ürünün üretimini ve dağıtımını birkaç hafta geciktirecek.”



Source link

Yorum yapın

SMM Panel